Εν μέσω πανδημίας το Ευρωκοινοβούλιο αποφάσισε να παρακάμψει προσωρινά ορισμένους κανόνες των κλινικών δοκιμών προκειμένου να αναπτυχθούν, να αδειοδοτηθούν και να διατεθούν με ασφάλεια και ταχύτητα εμβόλια για τον κοροναϊό σε όλα τα κράτη/μέλη.
Σύμφωνα με τους ευρωβουλευτές, η ανάπτυξη και παρασκευή ενός αποτελεσματικού και ασφαλούς εμβολίου κατά του ιού αποτελεί την πιο πιθανή λύση για να σταματήσει η πανδημία σε μόνιμη βάση. Γι’ αυτό και πρότειναν να υπάρξει μια νέα στρατηγική που θα βοηθήσει να μειωθούν οι χρονοβόρες διαδικασίες που απαιτούνται για την αδειοδότηση ενός εμβολίου.
Κάποια εμβόλια και θεραπείες για τη νόσο COVID-19 που ήδη αναπτύσσονται θα μπορούσαν σύμφωνα με το Ε.Κ. να ορισθούν ως γενετικά τροποποιημένοι οργανισμοί («GMOs») ως εκ τούτου καλύπτονται από τις σχετικές οδηγίες της Ε.Ε.. Καθώς οι εθνικές προϋποθέσεις για την αξιολόγηση των περιβαλλοντικών κινδύνων για κλινικές δοκιμές σε φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ή αποτελούνται από γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς διαφέρουν σημαντικά μεταξύ των χωρών της Ε.Ε., η υιοθέτηση της εξαίρεσης από αυτούς τους κανόνες κρίθηκε απαραίτητη προκειμένου να αποφευχθούν σημαντικές καθυστερήσεις στην ανάπτυξη σωτήριων εμβολίων και θεραπειών.
Η Επιτροπή έχει υποβάλει πρόταση Κανονισμού για προσωρινή εξαίρεση – μόνο για την περίοδο που διαρκεί η κατάσταση έκτακτης ανάγκης στη δημόσια υγεία λόγω της πανδημίας. Η εξαίρεση θα αφορά ορισμένες διατάξεις της οδηγίας για κλινικές δοκιμές γενετικά τροποποιημένων οργανισμών για εμβόλια και θεραπεία για τον κοροναϊό που περιέχουν ή αποτελούνται από γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς. Η εξαίρεση θα εφαρμοστεί μόνο σε ενέργειες απαραίτητες για τη διεξαγωγή της φάσης των κλινικών δοκιμών και για παρηγορητική θεραπεία ή χρήση έκτακτης ανάγκης.
Το θέμα συζητήθηκε την προηγούμενη εβδομάδα στην Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων του Ε.Κ. και τα μέλη της Επιτροπής συμφώνησαν ότι χρειάζεται προσαρμογή των κανόνων αλλά υπογράμμισαν ότι τα πρότυπα για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων πρέπει να διατηρηθούν.
Πριν το τέλος του καλοκαιριού η παραγωγή εμβολίου στις ΗΠΑ
Την ίδια ώρα σε διαδικασία έναρξης της παραγωγής ενός εμβολίου κατά του νέου κορωνοϊού πριν από το τέλος του καλοκαιριού βρίσκονται οι εταιρείες παραγωγής φαρμάκων που συνεργάζονται με την αμερικανική κυβέρνηση, σύμφωνα με χθεσινή δήλωση υψηλόβαθμου αξιωματούχου της αμερικανικής κυβέρνησης.
Όπως ανέφερε ο ίδιος αξιωματούχος, η αμερικανική κυβέρνηση έχει βοηθήσει στη χρηματοδότηση της ανάπτυξης αρκετών εμβολίων και θεραπειών μέσω του ειδικού προγράμματος (Operation Warp Speed program), ενώ προγραμματίζει να ανακοινώσει περισσότερες επενδύσεις σε εμβόλια κατά του COVID-19 στο μέλλον.
στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
