Ένα νέο «όπλο» κατά της πανδημίας του κοροναϊού μοιάζει έτοιμο να «πέσει στη μάχη» και ενδεχομένως να ανατρέψει την πορεία της κρίσης.
Ο λόγος για το Paxlovid, το χάπι της Pfizer, το οποίο πήρε έγκριση από την FDA για κυκλοφορία και χρήση στις ΗΠΑ. Σημειώνεται ότι και η φαρμακοβιομηχανία Merck έχει ετοιμάσει αντίστοιχο αντιϊικό φάρμακο, το Molnupiravir, το οποίο έχει πάρει έγκριση από την αρμόδια υπηρεσία στη Βρετανία.
Ο FDA σημείωσε ότι αδειοδοτεί το φάρμακο, που οι ασθενείς παίρνουν από το στόμα, για έκτακτη χρήση για τη θεραπεία ως μέτριας εκδήλωσης της ασθένειας Covid-19. Η χρήση του συνίσταται σε ενήλικες και παιδιά από 12 ετών και άνω, βάρους κατ’ ελάχιστον 40 κιλών, που κινδυνεύουν με σοβαρή εκδήλωση της ασθένειας.
Νέο όπλο στη μάχη
«Η έγκριση αυτή παρέχει ένα νέο εργαλείο στη μάχη κατά της Covid-19, σε μια κρίσιμη καμπή της πανδημίας, καθώς νέες μεταλλάξεις κάνουν την εμφάνισή τους. Το φάρμακο δίνει τη δυνατότητα αντιϊικής θεραπείας σε ασθενείς που κινδυνεύουν να εκδηλώσουν βαριάς μορφής ασθένεια», δήλωσε εκπρόσωπος του FDA.
To φάρμακο είναι διαθέσιμο μόνο ως συνταγογραφούμενο και η χρήση του συνίσταται όσο πιο σύντομα γίνεται μετά από διάγνωση προσβολής από τον SARS-CoV-2, ή πέντε μέρες μετά την εκδήλωση συμπτωμάτων. Η Pfizer δήλωσε ότι μπορεί να αρχίσει άμεσα την παράδοση και αύξησε την πρόβλεψή της για 120 εκατομμύρια σειρές θεραπείας μέσα στο 2022.
Αγωγή πέντε ημερών
Οι ΗΠΑ έχουν κάνει παραγγελίες για 10 εκατομμύρια σειρές θεραπείας, με την καθεμιά να κοστίζει 530 δολάρια. Τα χάπια θα πρέπει να λαμβάνονται κάθε 12 ώρες για πέντε ημέρες (δηλαδή, η κάθε αγωγή χρειάζεται 10 χάπια) σύντομα μετά την εμφάνιση συμπτωμάτων της Covid-19.
Υπενθυμίζεται ότι πριν από λίγο καιρό, ο CEO της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά, είχε σημειώσει για το φάρμακό ότι οι τελικές δοκιμές έδειξαν αποτελεσματικότητα 89% ήτοι, σημαντική μείωση του ιικού φορτίου και για τους ενήλικες υψηλού κινδύνου, ενώ τα εργαστηριακά δεδομένα δείχνουν ότι είναι αποτελεσματικό και ενάντια στη μετάλλαξη Όμικρον.
Τι έδειξαν οι δοκιμές
Το χάπι της Pfizer ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων πρωτέασης και λειτουργεί αναστέλλοντας ένα ένζυμο που χρειάζεται ο ιός για να αναπαραχθεί στα ανθρώπινα κύτταρα. Οι αναστολείς πρωτεάσης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία άλλων ιικών παθογόνων όπως ο HIV και η ηπατίτιδα C.
Το χάπι χορηγήθηκε συνδυαστικά με ένα φάρμακο κατά του HIV το οποίο βοήθησε στην επιβράδυνση της διάσπασης του χαπιού της Pfizer ώστε να αυτό να μείνει ενεργό για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα και σε μεγάλες συγκεντρώσεις στο ανθρώπινο σώμα.
Η εταιρεία δημοσίευσε πως τα αποτελέσματά της βασίζονται σε ενδιάμεση κλινική μελέτη μεταξύ 1.219 ενηλίκων με τουλάχιστον ένα υποκείμενο νόσημα και επιβεβαιωμένη νόσηση εντός πέντε ημερών ενώ τους χορηγήθηκε και χαμηλή δόση ριτοναβίρης που είναι για τον HIV.
Ανεπιθύμητες συνέργειες με άλλα φάρμακα
Καταγράφηκαν έξι νοσηλείες, κανένας θάνατος μεταξύ των 607 ασθενών που έκαναν τη συνδυαστική αγωγή, εντός πέντε ημερών από την απαρχή των συμπτωμάτων της Covid-19. Στην ομάδα ελέγχου καταγράφηκαν 41 νοσηλείες και 10 θάνατοι μεταξύ των 612 ασθενών που είχαν υποβληθεί σε εικονική αγωγή.
Σημειώνεται ότι το Paxlovid έχει ανεπιθύμητες συνέργειες και με άλλα φάρμακα, ωστόσο, η Pfizer έχει αναφέρει ότι αυτές είναι ελέγξιμες και ότι οι ασθενείς με κοροναϊό θα μπορούν να μειώσουν τις δόσεις των άλλων φαρμάκων για όσο ακολουθούν την αγωγή με το χάπι της, δηλαδή, για πέντε μέρες.
