Τον Φεβρουάριο του 2022, η κυβέρνηση Μπάιντεν ανακοίνωσε ότι ήθελε να μειώσει τα ποσοστά θανάτου από καρκίνο κατά 50% τα επόμενα 25 χρόνια μέσω του προγράμματος Moonshot Cancer . Μέρος αυτού του προγράμματος περιλαμβάνει «εξορθολογισμένη λήψη αποφάσεων σχετικά με τον καρκίνο» στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Ως αποτέλεσμα του προγράμματος, έλαβε μια νέα θεραπεία για τον καρκίνο του μαστού Η θεραπεία, Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki), στοχεύει άμεσα τον υποτύπο του καρκίνου του μαστού χαμηλού HER2.
Η HER2 είναι μια πρωτεΐνη που συμβάλλει στον τρόπο με τον οποίο αναπτύσσονται τα κύτταρα του μαστού και όταν το HER2 δεν λειτουργεί σωστά, μπορεί να προκαλέσει την ταχύτερη ανάπτυξη των όγκων του καρκίνου του μαστού. Στο παρελθόν, οι γιατροί ταξινόμησαν τους όγκους του καρκίνου του μαστού ως HER2-θετικούς ή HER2-αρνητικούς με βάση τις ανοσοϊστοχημικές βαθμολογίες ( IHC ) που δόθηκαν κατά τον προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου.
Ωστόσο, πρόσφατη έρευνα δείχνει ότι υπάρχει ένας υποτύπος που ονομάζεταιHER2-χαμηλό, καθώς ορισμένα άτομα που έκαναν το τεστ HER2-αρνητικό μπορεί να εξακολουθούν να έχουν χαμηλά επίπεδα HER2 και καρκίνους που έχουν δώσει μετάσταση ή δεν μπορούν να αφαιρεθούν. Αυτοί οι ασθενείς είχαν προηγουμένως αποκλειστεί από τη λήψη ορισμένων θεραπειών που ήταν διαθέσιμες σε ασθενείς με HER2 θετικούς ασθενείς και θα είχαν λάβει ενδοκρινική θεραπεία ή παραδοσιακή χημειοθεραπεία πριν από την έγκριση της FDA της Enhertu.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του FDA , οι γιατροί θα διαγνώσουν περίπου 287.850 νέες περιπτώσεις γυναικείου καρκίνου του μαστού το 2022. Δεδομένου ότι περίπου το 80% αυτών θα είχαν προηγουμένως εξετάσει αρνητικό HER2 και το 60% αυτών των περιπτώσεων θα εξετάσει τώρα ως HER2-χαμηλό, οι θεραπείες θα μπορούσαν δυνητικά επεκταθεί για περισσότερες από 100.000 περιπτώσεις καρκίνου του μαστού.
Σύμφωνα με τον FDA, το Enhertu είναι μια ενδοφλέβια έγχυση που ενδείκνυται για ασθενείς με χαμηλή τιμή HER2 με «μη εξαιρέσιμο (δεν μπορεί να αφαιρεθεί) ή μεταστατικό (με εξάπλωση σε άλλα μέρη του σώματος) καρκίνο του μαστού χαμηλού HER2».
Το Enhertu επιτίθεται στα καρκινικά κύτταρα χωρίς να βλάπτει τα υγιή κύτταρα. Το φάρμακο επιτίθεται ειδικά στα κύτταρα με την πρωτεΐνη HER2.
Ο Δρ. Brian Wojciechowski, ογκολόγος στο Crozer Health στην Πενσυλβάνια ανέφερε: “Η θεραπεία είναι ωφέλιμη επειδή παρέχει το συστατικό χημειοθεραπείας του Enhertu απευθείας στο καρκινικό κύτταρο. Όχι μόνο στοχεύει τη χημειοθεραπεία με μεγαλύτερη ακρίβεια στο καρκινικό κύτταρο του μαστού, αλλά επειδή δεν πηγαίνει στο υπόλοιπο σώμα, μας επιτρέπει να δώσουμε ένα χημειο φάρμακο που είναι πολύ πιο ισχυρό από άλλα χημειο φάρμακα που θα πήγαιναν στα υπόλοιπα. του σώματος”
Σε σχετική δοκιμή που έγινε,ι ερευνητές συνέκριναν ασθενείς στους οποίους συνταγογραφήθηκε Enhertu με εκείνους στους οποίους είχε συνταγογραφηθεί το φάρμακο χημειοθεραπείας που είχε επιλέξει ο γιατρός τους.
Οι ασθενείς που έλαβαν Enhertu είχαν μέση επιβίωση χωρίς εξέλιξη 9,9 μηνών. Οι ασθενείς στους οποίους δόθηκε η επιλογή θεραπείας από τον γιατρό τους είχαν μέση επιβίωση χωρίς εξέλιξη 5,1 μηνών.
Συγκριτικά, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Enhertu είδαν τον καρκίνο τους να αντιμετωπίζεται για σχεδόν διπλάσιο χρόνο.
Επιπλέον, το συνολικό ποσοστό επιβίωσης για τους ασθενείς που έλαβαν Enhertu ήταν 23,4 μήνες ενώ το συνολικό ποσοστό επιβίωσης για τους ασθενείς που έλαβαν τη θεραπεία της επιλογής του γιατρού τους ήταν 16,8 μήνες.
