Οι Βρετανοί επιστήμονες έχουν στρέψει το ενδιαφέρον τους στις θεραπείες για την ευλογιά των πιθήκων, μια ιογενή ασθένεια που έχει χαρακτηριστεί παγκόσμια έκτακτη ανάγκη υγείας από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ).
Η ομάδα από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης πίσω από τη λεγόμενη δοκιμή RECOVERY παρουσίασε μια νέα δοκιμή, που ονομάστηκε PLATINUM, για να επιβεβαιώσει εάν το tecovirimat της SIGA Technologies (SIGA.O) είναι μια αποτελεσματική θεραπεία για την ευλογιά των πιθήκων.
Αν και υπάρχουν εμβόλια που έχουν αναπτυχθεί για τη στενά σχετιζόμενη ευλογιά που μπορούν να μειώσουν τον κίνδυνο σύλληψης της ευλογιάς των πιθήκων, δεν υπάρχουν προς το παρόν θεραπείες που να έχουν αποδειχθεί ότι βοηθούν στην επίσπευση της ανάρρωσης σε όσους εμφανίζουν τη νόσο.
Περισσότερα από 40.000 επιβεβαιωμένα κρούσματα ευλογιάς των πιθήκων – συμπεριλαμβανομένων μερικών θανάτων – σε περισσότερες από 80 χώρες όπου ο ιός δεν είναι ενδημικός έχουν αναφερθεί από τις αρχές Μαΐου. Πάνω από το 35% του τρέχοντος παγκόσμιου αριθμού κρουσμάτων βρίσκεται στις Ηνωμένες Πολιτείες, ενώ το Ηνωμένο Βασίλειο έχει πάνω από 3.000 επιβεβαιωμένα κρούσματα.
Ο ιός μεταδίδεται κυρίως μέσω στενής επαφής με μολυσμένο άτομο. Συνήθως προκαλεί ήπια συμπτώματα όπως πυρετό, εξάνθημα, διογκωμένους λεμφαδένες και δερματικές βλάβες γεμάτες πύον. Μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές περιπτώσεις, αν και οι άνθρωποι τείνουν να αναρρώνουν μέσα σε δύο έως τέσσερις εβδομάδες, σύμφωνα με τον ΠΟΥ.
Το φάρμακο της Siga, με την επωνυμία Tpoxx, έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ασθενειών που προκαλούνται από την οικογένεια των ορθοποξικών ιών που περιλαμβάνει την ευλογιά, την ευλογιά των πιθήκων και την ευλογιά των αγελάδων από την Ευρωπαϊκή Ένωση και το Ηνωμένο Βασίλειο, αλλά λόγω περιορισμένων δεδομένων δοκιμών χρησιμοποιείται γενικά μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις στη Βρετανία.
Στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά, το φάρμακο έχει εγκριθεί μόνο για τη θεραπεία της ευλογιάς.
Δεδομένου ότι η ευλογιά έχει εξαλειφθεί και οι περιπτώσεις της ευλογιάς των πιθήκων και της ευλογιάς των αγελάδων εμφανίζονται συνήθως σποραδικά, δεν έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι στιγμής μελέτες για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου σε μολυσμένα άτομα.
Αντίθετα, η αποτελεσματικότητά του βασίζεται σε μελέτες σε ζώα που έχουν μολυνθεί με θανατηφόρες δόσεις ορθοποξικών ιών, καθώς και σε δοκιμές των επιδράσεων του φαρμάκου σε υγιείς ανθρώπους.
Η δοκιμή PLATINUM, που χρηματοδοτείται από μια κρατική επιχορήγηση 3,7 εκατομμυρίων λιρών (4,35 εκατομμύρια δολάρια) του Ηνωμένου Βασιλείου, στοχεύει να προσλάβει τουλάχιστον 500 συμμετέχοντες. Στους συμμετέχοντες θα χορηγηθεί είτε ένα πρόγραμμα 14 ημερών tecovirimat δύο φορές την ημέρα είτε ένα εικονικό φάρμακο.
Για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου, θα παρακολουθείται ο ρυθμός επούλωσης των βλαβών, ο χρόνος που απαιτείται έως ότου οι ασθενείς δοκιμαστούν αρνητικά για τον ιό και το ποσοστό των ασθενών που χρειάζονται νοσηλεία λόγω επιπλοκών.
«Ελπίζω ότι μπορούμε να έχουμε ένα αποτέλεσμα πριν από τα Χριστούγεννα, αλλά εξαρτάται από το ποσοστό προσλήψεων», δήλωσε ο Sir Peter Horby, Καθηγητής Αναδυόμενων Λοιμώξεων και Παγκόσμιας Υγείας στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και διευθυντής του νέου Ινστιτούτου Πανδημικών Επιστημών. .
Νωρίτερα αυτόν τον μήνα, αξιωματούχοι των ΗΠΑ ανέφεραν ότι σχεδίαζαν μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή στη χώρα για να καθορίσουν εάν το tecovirimat θα πρέπει να εξασφαλίσει την έγκριση των ΗΠΑ για την ευλογιά των πιθήκων.
Η Siga, η οποία πουλά μια από του στόματος και ενδοφλέβια σύνθεση του φαρμάκου, έχει ήδη λάβει παραγγελίες αξίας 60 εκατομμυρίων δολαρίων για πόσιμο tecovirimat φέτος.
Εν τω μεταξύ, το μόνο εγκεκριμένο εμβόλιο κατά της ευλογιάς των πιθήκων – που κατασκευάστηκε από τη δανική εταιρεία Bavarian Nordic (BAVA.CO) – είναι σε έλλειψη, ωθώντας τις χώρες να επεκτείνουν τις υπάρχουσες προμήθειες.
Πηγή Reuters
